CERTIFICADO DO SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA QUALIDADE PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
O 13485:2016 do ISO especifica exigências para um sistema de gerenciamento da qualidade onde uma organização precise de demonstrar sua capacidade para proporcionar os dispositivos médicos e os serviços relacionados que cumprem consistentemente o cliente e exigências reguladoras aplicáveis. Tais organizações podem ser envolvidas em umas ou várias fases do ciclo de vida, incluindo o projeto e o desenvolvimento, a produção, o armazenamento e a distribuição, a instalação, ou a conservação de um dispositivo médico e um projeto e um desenvolvimento ou a disposição de atividades associadas (por exemplo suporte laboral). O 13485:2016 do ISO pode igualmente ser usado pelos fornecedores ou pelos partidos externos que fornecem o produto, incluindo serviços sistema-relacionados da gestão de qualidade a tais organizações.
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Padrão:ISO9001 Número:04719Q10720R2M Data de Emissão:2019-05-27 Data de Expiração:2022-05-26 Âmbito Gama /:Incubtors, dryers Emitido por:IAF , CNAS |
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Padrão:ISO13485 Número:04719Q10000833 Data de Emissão:2019-05-27 Data de Expiração:2022-05-26 Âmbito Gama /:Incubators, dryers Emitido por:Beijing Hua Guang Certificate |
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Padrão:ISO9001 Número:04719Q10686R4M Data de Emissão:2019-05-20 Data de Expiração:2022-05-19 Emitido por:IAF CNAS |
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Padrão:ISO13485 Número:04719Q10000794 Data de Emissão:2019-05-20 Data de Expiração:2022-05-19 |
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Telefone: +8613310062820
Fax: 86-21-66531326